Важные изменения в регистрации медицинских изделий

Уважаемые партнёры, обратите внимание!

Регистрационные удостоверения Росздравнадзора больше не выдаются. Теперь основным документом, подтверждающим статус медицинского изделия, является выписка из  Государственного реестра медицинских изделий с уникальным номером реестровой записи.

Такие изменения вступили в силу в этом году, согласно пункту 25 Постановления Правительства «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» от 30 ноября 2024 г. N 1684.

В чём преимущества:

• Информация стала доступнее: выписка из Госреестра содержит QR-код, перейдя по которому, можно ознакомиться с досье изделия.
• Проще проверить подлинность: выписку всегда можно скачать на сайте Росздравнадзора.
• Меньше бумаг: бланки Регистрационного удостоверения больше не выдаются.

Большинство продукции Армед — это зарегистрированные медицинские изделия. Мы работаем над обновлением документации и постепенно добавляем сведения на сайт. Перечень позиций со статусом медицинского изделия остаётся прежним. Чтобы узнать, для каких групп товаров документы уже обновлены, обратитесь к нашим менеджерам.

Меняется лишь документ — официально подтверждённое качество наших товаров остаётся прежним!

erid: 2W5zFHa4RvQ